安图生物一试剂盒产品获医疗器械注册证 去年营收66万

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新京报讯(记者 张秀兰)12月10日晚间,安图生物发布公告,控股子公司北京安图生物工程有限公司(以下简称北京安图生物,原北京百奥泰康生物技术有限公司)已于近日收到北京市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体产品为二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC 酶法)。2018年,安图生物相关同类产品销售收入约为66万元。

二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC 酶法)注册有效期为5年,该试剂盒用于体外定量测定人血清中二氧化碳的浓度。截至2018年12月31日,二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC 酶法)累计已发生的研发投入约为40万元。国家药监局官网信息显示,截至目前,已有数个厂家取得上述同类产品的医疗器械注册证书,包括西门子、利德曼、华宇亿康生物等,均拥有同类产品。

2018年,安图生物现有二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC 酶法)相关同类产品销售收入约为66万元,占其营业收入比例约0.03%。安图生物表示,该注册证的取得,可进一步丰富公司产品线,对现有产品进行补充,并逐步提高公司产品的整体竞争力。

编辑 王鹿 校对 陈荻雁